联盟成员风采莱佛士制药小分子新药CDM
企业介绍广东莱佛士制药技术有限公司成立于年8月,以化学合成为核心,致力于为小分子新药客户提供从药物发现直至商业化生产过程中的起始物料、中间体和API的定制研发与生产的一体化服务,已为多家国内外客户提供兼顾成本、创新与速度的可靠解决方案。莱佛士深度服务、参与及支持全球创新药物的研发与生产,助推创新药物实现绿色高效产业化及快速上市,惠及广大患者。公司在深圳坪山国家生物产业基地和大亚湾石化区共拥有约平米的研发场地及中试基地;在大亚湾计划投资3亿元建设高端GMP生产基地,预计在年二季度投产。公司正推进研发自动合成与人工智能在药物化学合成及生产领域的融合与应用,打造以药物化学合成为核心,贯通药物发现、临床前研究、临床研究以及商业化生产阶段的全生命周期的CRO/CDMO平台。产品服务 委托研发服务 可产业化路线设计、工艺开发及优化工艺放大可靠性(Robust)研究工艺安全测试分析方法开发与验证杂质和质量研究,确定质量控制逻辑技术转移及放大生产支持CMC研究与注册资料撰写定制生产服务注册起始物料、高级中间体和原料药定制生产 公斤级到数十吨级的产能 可靠的交付能力 可靠的质量管理和完整的文件记录 合规的EHS管理 临床前化合物合成服务 FTE(Full-timeEmployee) FFS(FeeforService) 化合物库合成 结构确证和分析方法开发 联盟寄语 PPMU作为中国首个专注于制药行业项目管理的全国性联盟组织,必将为中国制药行业的企业管理提升和行业进步作出重要贡献。企业联系方式 网址: |
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