有因飞检,一药企被暂停生产
综合:蒲公英-绿茶来自:蒲公英 4月3日,安徽省药监局发出暂停安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产的通告。 安徽丰原铜陵中药饮片有限公司省局药品GMP有因(飞行)检查中,严重违反药品GMP,药品生产存在质量安全风险和隐患。 安徽省药监局发布的年第4期总第54期安徽省药品质量公告显示,共11个品种12批次药品不符合标准规定,其中涉及安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产的莲子,产品批号为,在监督抽验-流通环节(饮片专项)中,依据《中国药典》年版一部、四部,检验发现“、黄曲霉毒素”项目不符合标准规定。 安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(部分企业) 该企业产品不是首次不合格: 年10月18日,上海市药品监督管理局发布的《上海市药品监督管理局年第8期药品质量抽检通告》显示,标示生产企业“安徽丰原铜陵中药饮片有限公司”共7批次中药饮片不符合规定:炒白芍(批号为)、山药(批号为)、郁金(批号为)、北沙参(批号为)、醋香附(批号为)、制没药(批号为)、醋鳖甲(批号为)不合格,不合格项目包括“性状”“炮制”“检查”。 年8月,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产劣药被铜陵市市场监督管理局行政处罚: 安徽丰原铜陵中药饮片有限公司,当事人生产的中药饮片麦冬、藿香,经上海市青浦食品药品检验所检验,依法为劣药。罚没款合计人民币元。 全文如下: 年3月31日-4月2日,我局对安徽丰原铜陵中药饮片有限公司开展药品GMP有因(飞行)检查,发现该企业存在严重违反药品GMP的行为,药品生产存在质量安全风险和隐患。 为控制药品质量安全风险和隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定,我局决定暂停安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的中药饮片生产,并将有关违法违规案件线索移交铜陵市市场监督管理局依法调查处理。 特此通告。 附件:安徽丰原铜陵中药饮片有限公司许可证有关信息。 安徽省药品监督管理局 年4月3日 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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