陌冉冉在蒲公英论坛求助：

我是四川的一家公司，最近做一个新增原料药供应商的备案资料，因为是第一次做，有很多不明白的地方，求助有经验的蒲友们！谢谢！

1、新旧产地原料药质量对比研究，里面有讲到要做晶型对比，我之前查的资料有的人说是要委托有资质的高校等做晶型研究，是这样吗？还是仅仅用新旧原料药的检验图谱对比就好了？

2、变更前后制剂质量研究对比，是要对比溶出和释放，这个要怎么做呢？是直接对比变更前后制剂检验报告中的溶出度就好了吗？还是要研究它的溶出曲线呢？

3、送省局备案应该是要有省所的注册检验报告吧？这个是什么时候送检呢？是省局备案受理了之后再送检吗？还是会有人来公司抽检？

4、好像有的省局要求的资料不太一样，有在四川做过原料药变更的蒲友吗？可以指导一下吗？

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