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蒲地蓝是一种什么存在？

儿童发烧咳嗽，来一盒蒲地蓝；大人咽炎、呼吸道疾病，来一盒蒲地蓝……在限抗令之下，蒲地蓝消炎制剂已被广泛运用到抗菌、消炎治疗领域，无论对于患者还是医生，它都是当今医疗市场不可或缺的“消炎药”。

现在，蒲地蓝消炎制剂的说明书改了，它的使用也将随之发生些许变化。

10月29日下午，国家药品监督管理局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（年第77号）》（以下简称《公告》）。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

《公告》要求所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年12月31日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

在《蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求》中，在一栏明确提出，孕妇慎用。

对于这一要求，医师朋友们一定要注意了，因为这之前确实会有一些医生为孕妇这些特殊群体开处方蒲地蓝，这份《公告》之后，医生再开蒲地蓝时要注意：孕妇慎用。

说明书修改后，具体如何做，《公告》从企业、医师、患者三个方面进行了要求。

1生产企业要做好相关培训，指导医师合理用药

《公告》提到，上述药品各生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

2临床医师用药要进行充分的效益/风险分析

临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

3患者要仔细阅读药品说明书

上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

另外，省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作。

修订要求如下：

蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

一、项应包括：

该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、项应包括：

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、应包括：

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

可以发现，药监局在蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）的不良反应、禁忌、注意事项方面都做了更加严格的限制和管理，医生们在使用时一定要绷紧这根弦，做好风险分析，合理用药，并细心叮嘱患者。

来源：基层医师公社

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