蒲地蓝说明书又被改了！

国家药监局两次公告，蒲地蓝被要求全面慎用！有媒体称，又一款儿童常用药难逃走下神坛的命运。

01

年10月29日下午，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（年第77号）》。

根据要求，蒲地蓝消炎制剂（包括片剂、胶囊剂、口服液），都需要修订说明书。

相比之前“尚不明确”的不良反应，这次要求对蒲地蓝药品说明书增加警示语，要求项应包括：

恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

其次，项应包括：对本品及所含成份过敏者禁用。

除此之外，在里须增加以下内容：

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

02

年11月6日，国家药监局再次发文，决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。

要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师、药师和患者合理用药。

说明书大致修改如下：

该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

：

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

03

目前很多人在用药方面存在一个误区，一旦患病就急于寻找一款能包治百病的药，但往往事倍功半，服用后达不到理想效果甚至还有可能出现不良反应。

拿蒲地蓝来说，这款药在不少家长心中是明星产品，几乎没有什么副作用，孩子有点感冒咳嗽就经常让其服用。

而专业医生都知道，它相比其他感冒药更适合有发热、咽痛等临床表现的风热感冒患儿使用，用在风寒感冒患儿身上是不合适的。

老百姓由于缺乏辨证的专业技能，加上很多孩子在感冒初起时表现都差不多，常常不分证型给孩子服用，最终耽误病情。

这还只是一种药，其他药或多或少也存在不合理用药的情况。所以，出于安全用药的考虑，近些年国家药监局对一系列儿科常用药品说明书禁忌项做出了修改：

注射用赖氨匹林说明书明确提到，“三个月以下婴儿禁用，16岁以下儿童慎用”。

匹多莫德制剂说明书明确提到“3岁以下儿童及妊娠三个月内的妇女禁用”。

参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用，儿童慎用”。

国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告，明确提出“儿童禁用、孕妇慎用”。

国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告，提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用，4周岁以上儿童慎用”。

国家药监局对丹参注射剂说明书增加警示语，明确提到“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

从以上信息我们可以发现，随着国家对中药安全性研究进一步重视，越来越多的儿童常用药说明书被要求进行修改，不仅对生产厂家提出了严格要求，同时还对公众及医务人员安全用药提出了合理意见。

任何疾病在诊断明确后都必须详细了解用药的使用宜忌和注意事项，尤其对于老人、孕妇、儿童等特殊群体，一定要辨证用药，绝不能马虎。

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