孕妇慎用国家药监局要求修改蒲地蓝消炎口
孕妇感冒了,怎么办?什么药都不敢吃,有些人会推荐蒲地蓝消炎口服液,中药抗病毒,安全无毒,真的是这样吗? 从国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(年第77号)中了解到,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对、和项进行修订。 蒲地蓝具有清热解毒、抗炎消肿及抗菌、抗病毒的作用,临床上主要用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。其主要成分是蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等。医院销量排名第一的是济川药业生产的蒲地蓝消炎口服液,据称占市场总额的90%以上,广泛用于儿童、成人及孕妇的上呼吸道感染、下呼吸道感染、手足口病等治疗,这次国家药监局要求修改蒲地蓝的说明书一般情况下是因为国家不良反应监测网在监测药物使用过程中发现该药的不良反应情况较多致使说明书需要被修改。明确了孕妇慎用,慎用就是需要谨慎,有风险,需要评价效益/风险比。 具体内容修订如下: 一、项应包括: 该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。 二、项应包括: 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、应包括: 1.孕妇慎用。 2.过敏体质者慎用。 3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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